（）是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。

单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、（）、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。

A.产品类别
B.产品名称
C.产品质量
D.产品标识

单项选择题医疗器械命名管理的总体思路是：规则统领、（）支持、数据库落地。

A.术语
B.技术
C.标准
D.管理

单项选择题欧盟将医疗器械分为（）类。

A.3
B.4
C.2
D.5

单项选择题美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是（）。

A.《食品、药品和化妆法案》
B.《美国联邦法规》
C.《医疗器械安全法案》
D.《医疗器械指令》

单项选择题美国医疗器械最主要的监管部门是（）。

A.美国商务部
B.美国食品药品管理局
C.美国卫生资源及服务管理局
D.美国司法局