A.手术器械-刀B.超声手术设备及附件C.激光手术设备及附件D.冷冻手术设备及附件
单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和()。
A.图片B.标签C.射频标签(RFID)D.模型
单项选择题()是首要原则,是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。
A.稳定性B.唯一性C.可扩展性D.密度性
单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、()、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。
A.产品类别B.产品名称C.产品质量D.产品标识
单项选择题医疗器械命名管理的总体思路是:规则统领、()支持、数据库落地。
A.术语B.技术C.标准D.管理
单项选择题欧盟将医疗器械分为()类。
A.3B.4C.2D.5
单项选择题美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是()。
A.《食品、药品和化妆法案》B.《美国联邦法规》C.《医疗器械安全法案》D.《医疗器械指令》
单项选择题美国医疗器械最主要的监管部门是()。
A.美国商务部B.美国食品药品管理局C.美国卫生资源及服务管理局D.美国司法局
单项选择题以下关于法律责任的表述错误的是()。
A.法律责任的种类多样B.法律责任具有强制性C.法律责任是一种惩罚性后果D.需要承担法律责任的违法行为只表现为作为方式
单项选择题以下不属于法律救济方式的是()。
A.行政复议B.行政诉讼C.行政赔偿D.行政强制
单项选择题以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是()。
A.《行政许可法》B.《行政强制法》C.《劳动法》D.《行政处罚法》