申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到不予注册决定通知之日起（）个工作日内，向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。

单项选择题一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。

A.3
B.5
C.10
D.20

单项选择题国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。

A.第一类
B.第三类
C.第一类和第三类
D.第二类和第三类

单项选择题下列属于无源手术器械的是（）。

A.手术器械-刀
B.超声手术设备及附件
C.激光手术设备及附件
D.冷冻手术设备及附件

单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。

A.图片
B.标签
C.射频标签（RFID）
D.模型

单项选择题（）是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。

A.稳定性
B.唯一性
C.可扩展性
D.密度性

单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、（）、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。

A.产品类别
B.产品名称
C.产品质量
D.产品标识

单项选择题医疗器械命名管理的总体思路是：规则统领、（）支持、数据库落地。

A.术语
B.技术
C.标准
D.管理