根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
问答题如何预测医疗器械不良事件发生的趋势?
多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A.产品的固有风险 B.医疗器械性能、功能故障或损坏 C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
问答题如何分析医疗器械不良事件发生的原因?
问答题医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?
问答题《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?