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问答题

简答题 对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?

【参考答案】

根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。