在报告回顾的基础上,通过文献资料回顾分析、上市后监测数据与临床试验数据的比较研究、与企业合作研究、回顾相应的临床规范和技术标准、与监测机构内部和外部的专家进行专题讨论等方法,对事件发生的原因及事件与医疗器械的关系进行分析。
问答题医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?
问答题《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?
问答题填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?
问答题医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容?
问答题《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?