简答题 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容？

【参考答案】

医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括汇总期内，本企业所生产的已报告可疑医疗器械不良事件的第二类、第三类医疗器械的信息，变更情况，及其在境内外发生的全部可疑医疗器械不良事件。其中：
（1）港、澳、台地区参照境外处理；
（2）汇总期内，产品注册证已过期，但仍在使用期限内时发生的可疑医......

(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)