根据发生医疗器械不良事件的严重程度,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用说明书,增加警示或停止生产、销售和使用。 省级以上卫生部门可以根据医疗器械不良事件的严重程度,责令医疗卫生单位慎重使用,直至停止使用。
问答题对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?
问答题如何预测医疗器械不良事件发生的趋势?
多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A.产品的固有风险 B.医疗器械性能、功能故障或损坏 C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
问答题如何分析医疗器械不良事件发生的原因?
问答题医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?