医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

单项选择题医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）罚款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.1万元以上2万元以下

单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。

A.5个
B.10个
C.15个
D.20个

单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.5000元以上2万元以下

单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15