医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
问答题监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施?
问答题对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?
问答题如何预测医疗器械不良事件发生的趋势?
多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A.产品的固有风险 B.医疗器械性能、功能故障或损坏 C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
问答题如何分析医疗器械不良事件发生的原因?