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问答题

简答题 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?

【参考答案】

填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意以下几点:
(1)如医疗器械生产企业经对事件调查分析后,认为该事件不是医疗器械不良事件,也需填报《医疗器械不良事件补充报告表》、提交相关资料,并在表中进行说明;
(2)如因为某些原因造成事件的调查和事件发生原因分析无法按照报告时限完成,医疗......

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