问答题某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
问答题校对质量标准、说明书时，是否可以补充稳定性研究资料？此时，是否可以补充申请变更直接接触药品的包装？
问答题进口中药的规格项下，经常采用单位制剂所含浸膏量表示，申请进口时是否可行？
问答题中药制剂的药料药生产厂家变更（该原料药具有国家标准），需提供那些资料？
问答题请问处方以中药为主，同时含有少量化学药的中成药，在改剂型时，是否可减免临床研究？
