问答题仿制已有国家标准的中药，若沿用原质量标准中的含测方法（如HPLC），在质量研究时是否还需要对该方法进行验证？
问答题对已有国家标准的注册申请，稳定性研究资料能否免？如没有经过提取处理的散剂、丸剂、生药粉的胶囊。
问答题改剂型研究中，如果原剂型标准较粗糙，并有明显不合理之处，改剂过程中对其进行合理化研究（如调整pH值等），是否认为作了“质的改变”？
问答题已有国家标准中药，其质量标准不明确，如处方、工艺、制成总量不明确，可否仿制？
问答题中药胶囊剂改滴丸、分散片，不改变提取纯化工艺可否免临床、药理毒理？
