在药物临床试验机构管理中，（）不是药物临床试验组织管理部门的职责。

单项选择题在获益-风险评估中，下列（）属于临床风险的评估。

A.不良事件的发生率
B.以上三项均是
C.药物暴露和风险的关系
D.风险管理及其合理性

单项选择题对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括（）。

A.接收、贮存、分发
B.以上三项均是
C.退还及未使用药品的处置
D.回收

单项选择题单盲试验中，需要设盲的角色是（）。

A.患者
B.数据监查人员
C.以上三项均是
D.研究者

单项选择题可以进行委托生产的药品是（）。

A.血液制品
B.麻醉药品
C.化学药品
D.精神药品

单项选择题以下（）情况不需要向伦理委员会报告。

A.修改或者偏离试验方案
B.完成试验
C.提前终止或者暂停试验
D.试验用药品接收记录表格修改