A.接收、贮存、分发B.以上三项均是C.退还及未使用药品的处置D.回收
单项选择题单盲试验中,需要设盲的角色是()。
A.患者B.数据监查人员C.以上三项均是D.研究者
单项选择题可以进行委托生产的药品是()。
A.血液制品B.麻醉药品C.化学药品D.精神药品
单项选择题以下()情况不需要向伦理委员会报告。
A.修改或者偏离试验方案B.完成试验C.提前终止或者暂停试验D.试验用药品接收记录表格修改
单项选择题伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
A.责任声明B.利益冲突声明C.保密协议D.委托协议
单项选择题多中心临床试验不需要满足()要求。
A.各中心使用相同的试验方案B.各中心使用相同的病例报告表C.在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D.各中心使用相同的知情同意书