A.血液制品B.麻醉药品C.化学药品D.精神药品
单项选择题以下()情况不需要向伦理委员会报告。
A.修改或者偏离试验方案B.完成试验C.提前终止或者暂停试验D.试验用药品接收记录表格修改
单项选择题伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
A.责任声明B.利益冲突声明C.保密协议D.委托协议
单项选择题多中心临床试验不需要满足()要求。
A.各中心使用相同的试验方案B.各中心使用相同的病例报告表C.在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D.各中心使用相同的知情同意书
单项选择题关于试验用药品管理的记录应当包括()。
A.批号/序列号B.日期、数量C.有效期、分配编码D.以上三项均是
单项选择题下列()人群不是弱势受试者。
A.儿童B.福利院的工作人员C.研究者的学生D.流浪者