A.不良事件的发生率B.以上三项均是C.药物暴露和风险的关系D.风险管理及其合理性在获益-风险评估中，下列（）……

单项选择题对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括（）。

A.接收、贮存、分发
B.以上三项均是
C.退还及未使用药品的处置
D.回收

单项选择题单盲试验中，需要设盲的角色是（）。

A.患者
B.数据监查人员
C.以上三项均是
D.研究者

单项选择题可以进行委托生产的药品是（）。

A.血液制品
B.麻醉药品
C.化学药品
D.精神药品

单项选择题以下（）情况不需要向伦理委员会报告。

A.修改或者偏离试验方案
B.完成试验
C.提前终止或者暂停试验
D.试验用药品接收记录表格修改

单项选择题伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署（），承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。

A.责任声明
B.利益冲突声明
C.保密协议
D.委托协议