以下（）情况不需要向伦理委员会报告。

单项选择题伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署（），承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。

A.责任声明
B.利益冲突声明
C.保密协议
D.委托协议

单项选择题多中心临床试验不需要满足（）要求。

A.各中心使用相同的试验方案
B.各中心使用相同的病例报告表
C.在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
D.各中心使用相同的知情同意书

单项选择题关于试验用药品管理的记录应当包括（）。

A.批号/序列号
B.日期、数量
C.有效期、分配编码
D.以上三项均是

单项选择题下列（）人群不是弱势受试者。

A.儿童
B.福利院的工作人员
C.研究者的学生
D.流浪者

单项选择题分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，（）不是需考虑的因素。

A.剂量-暴露-反应关系
B.受试者感知的严重程度
C.不良事件能否用受试者的伴随疾病，合并用药或其它原因解释
D.时序性、合理性