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判断题 在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
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判断题 《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
判断题 医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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判断题 企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行...
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