判断题导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
判断题国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或者使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
判断题医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
判断题心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
判断题如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
