判断题《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
判断题企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
判断题从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
判断题根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
判断题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
