A.以上三项均是B.伦理要求C.健康状况和遗传多态性D.性别、年龄和体重在健康受试者药代动力学研究中，受试者选……

单项选择题试验用药品在临床试验机构的登记表，包括（）。

A.入库计数
B.返还给申办者的计数
C.以上三项均是
D.发放/回收的计数

单项选择题伦理委员会人数不得少于（）人，并且应当有不同性别的委员。

A.7
B.5
C.13
D.10

单项选择题临床试验方案中临床试验统计部分通常包括（）。

A.明确定义用于统计分析的受试者数据集
B.显著性水平
C.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
D.以上均是

单项选择题高变异性药品是指药动学参数个体内变异大于（）的药品。

A.0.35
B.0.2
C.0.3
D.0.25

单项选择题临床试验中，试验用药品必备文件，包括（）。

A.以上三项均是
B.试验用药品的运送记录
C.试验用药品在临床试验机构使用的记录表
D.证明试验用药品贮存符合要求的证明文件