大蜜丸与小蜜丸是属于丸剂的不同规格，不宜作不同剂型看待。因此，如申 报单位已有其中一个规格，需增加另一规格，宜按补充申请增加规格申报；如申 报单位无该品种，宜按已有国家药品标准（仿制）申报。
问答题处方中各药材的量是以净制、粉碎等处理后的净药材量计算，还是以符合药典药材标准规定的原生药材计算？
问答题做中药五类，无法定标准的药材，是否需按上述步骤制定地标，而不用做“三致”等试验？“无法定标准药材”和“新发现的药材”区别在哪里？
问答题对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材自己制订质量标准程序是什么？批准流程是什么？是否省药检所进行复核，省局批准即可？
问答题已有国家标准品种的质量标准中所附中药提取物标准，能互用吗？
问答题中药复方制剂中药材粉葛、野葛可按葛根素含量比例互相替代吗？
