简答题 对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材自己制订质量标准程序是什么？批准流程是什么？是否省药检所进行复核，省局批准即可？

【参考答案】

对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材处理，有两种情况：一种是在 法定标准附录中明确有药材基源的药材，进行药材标准制订时只需参考相关文献 按药典药材标准相关内容制订标准，经省药检所复核作为内控标准，即可申报； 另一种是药材基源不明的药材，则需搞清药材基源，说明与原标准所用药材一致 的情况下，参考相......

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