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问答题

简答题 已有国家标准品种的质量标准中所附中药提取物标准,能互用吗?

【参考答案】

原则上是不能互用的。如:同名称的一个提取物,在上市的多个制剂中均以 此提取物为原料。但由于既往国家标准品种产生背景较复杂,不能确认各制剂所 用同名提取物是完全相同的(处方、工艺、质量控制均可能不同)。