判断题临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持，给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
判断题发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
判断题在生物分析检测中，对照标准物质的管理包括运输、接收、储存、领取、使用、归还、销毁等原始记录，信息应记录完整。
判断题源文件申办方不可以随意复印并保存。
判断题临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
