判断题所有临床试验方案中，申办者均应精确计算临床试验的样本量。
判断题源文件申办方不可以随意复印并保存。
判断题临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
判断题计算机化系统应具有权限管理制度，不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录
判断题临床试验中电子病历、源文件、病例报告表、核证副本记载的数据均属于源数据。
