判断题FIH的研究目的是证实药物的安全性。
判断题临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持,给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
判断题发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
判断题在生物分析检测中,对照标准物质的管理包括运输、接收、储存、领取、使用、归还、销毁等原始记录,信息应记录完整。
判断题源文件申办方不可以随意复印并保存。