判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的,情节严重的,由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。
判断题医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13.医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
判断题简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。
判断题擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。
判断题产品使用可能带来的副作用应当标明在说明书中。