判断题擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的，由市级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。
判断题产品使用可能带来的副作用应当标明在说明书中。
判断题医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。
判断题经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。
判断题说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。
