A.实验室检查结果，基线值各项指标正常，随机时出现明显异常，研究者判断CSB.实验室检查结果，基线值各项指标正……

多项选择题育龄期妇女试验过程中出现以下情况，其中哪些属于AE范畴？（）

A.正常生理期
B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱（既往生理期规律）
C.非项目内预期的意外妊娠
D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛（既往也出现过类似情况，本次未有加重现象）

多项选择题临床试验过程中，哪些情况属于AE的范畴？（）

A.症状加重
B.病情恶化
C.新症状、新体征、新疾病
D.实验室异常并且有临床意义

多项选择题以下哪些属于不良事件？（）

A.新出现的异常实验室检查结果，经研究者判断具有临床意义
B.新出现的意外体征或症状（如咳嗽）
C.门诊病例中记录的新出现的事件（如感染）
D.原有伴随疾病的加重（或变化）

多项选择题以下哪些属于CM采集的来源（）

A.住院医嘱、出院带药、病程记录
B.患者自诉购买的保健品
C.研究者开的处方、患者在外院开的处方（当地医院处方，药店购药单）
D.患者门诊病历记录、患者日记卡

多项选择题就临床试验中不良事件记录的时间范围，下列哪些说法是正确的（）

A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录
B.方案必须约定不良事件从签署知情同意书开始记录
C.方案可以约定不良事件随访到最后一次访视为止
D.方案必须约定不良事件必须随访到受试者恢复或者好转为止