如是安瓿,可采用同一装量规格的西林瓶替代,以方便插入温度探头,西林瓶壁要厚,如果Fo达到了要求,可推断安瓿的热穿透也达到了要求。这只是示例说明,并不排除使用小的无线温度探头的可能性。
问答题过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)
问答题非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)
问答题大溶剂注射液灌装室按C+A配置,A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风?(FL1)
问答题法规规定“防止倒灌”,对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断?”(TZ-51、FL-29)
问答题不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制?(FL1-32)