按规范原则,应在B+A完成灌装。
问答题小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)
问答题过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)
问答题非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)
问答题大溶剂注射液灌装室按C+A配置,A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风?(FL1)
问答题法规规定“防止倒灌”,对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断?”(TZ-51、FL-29)