侧上方是一个不明确的提法,难以回复。一般说来,当灌装机比较小时,单向流由设备自带,但是采风形成的风压点不能低于回风的风压点;当灌装机比较大时,则可能直接从风管直接取单向流设计方式。后一种方式正趋主导地位。这样的技术性问题,不是由GMP来规定,GMP只规定要求,却不规定实现目标的技术手段。
问答题法规规定“防止倒灌”,对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断?”(TZ-51、FL-29)
问答题不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制?(FL1-32)
问答题不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)
问答题无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
问答题灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)