气锁的设置与贵公司的品种及生产布局的具体情况相关。品种不同时,所采取的方法也存在差异。可参见ISPE2009第8.3.3节及WHOHVAC的附录等资料。
问答题不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)
问答题无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
问答题灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
问答题隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶,如何测定?(FL1)
问答题在洁净区中,B+A,C+A,D+A,这三个级别中的A级有何区别,均检测或控制哪些项目?(FL1)