在我国，影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜（OK镜）不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件。
问答题进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
问答题对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？
问答题医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗？
问答题监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
问答题对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？
