A.由胜任的人员进行 B.获得必要的资源和信息 C.编制相应的作业指导书 D.都要在受控条件下进行
单项选择题审核证据,审核发现和审核结论的关系()
A.都是审核过程中的要素 B.审核证据是审核发现的基础 C.审核发现是审核结论的基础 D.A+B+C
单项选择题管理评审的目的是为了确保质量管理体系的()
A.适宜性 B.充分性 C.有效性 D.A+B+C
单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括()
A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置 B.组织的所有的合部计量器具 C.医务室用的血压计 D.A+B+C
单项选择题依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()
A.用于产品上的材料,元件或包装 B.用于产品上的设备,工具 C.图纸和资料 D.A+B+C
单项选择题医疗器械产品合格证是()。
A.包装标识 B.状态标识 C.可追溯性标识 D.防止用混用错的标识