A.都是审核过程中的要素B.审核证据是审核发现的基础C.审核发现是审核结论的基础D.A+B+C审核证据，审核发……

单项选择题管理评审的目的是为了确保质量管理体系的（）

A.适宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B.组织的所有的合部计量器具
C.医务室用的血压计
D.A+B+C

单项选择题依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）

A.用于产品上的材料，元件或包装
B.用于产品上的设备，工具
C.图纸和资料
D.A+B+C

单项选择题医疗器械产品合格证是（）。

A.包装标识
B.状态标识
C.可追溯性标识
D.防止用混用错的标识

单项选择题医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或 和性能评价，属于（）

A.设计验证
B.设计确认
C.设计输出
D.设计策划