现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是（）。

单项选择题现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括（）。

A.常规外科手术器械进行的临床试验
B.第二类医疗器械进行的临床试验
C.第三类医疗器械进行的临床试验
D.体外诊断试剂进行的临床试验

单项选择题对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。

A.完善的监管机构和机制
B.专业负责的医疗器械检验机构
C.健全的医疗器械检验方法
D.良好的临床试验质量管理

单项选择题为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。

A.50%
B.70%
C.80%
D.90%

单项选择题以下（）是医疗器械推荐性国家标准。

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018

单项选择题医疗器械标准的组织制修订部门是（）。

A.省级药品监督管理局
B.国家税务局
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局