A.常规外科手术器械进行的临床试验B.第二类医疗器械进行的临床试验C.第三类医疗器械进行的临床试验D.体外诊断……

单项选择题对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。

A.完善的监管机构和机制
B.专业负责的医疗器械检验机构
C.健全的医疗器械检验方法
D.良好的临床试验质量管理

单项选择题为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。

A.50%
B.70%
C.80%
D.90%

单项选择题以下（）是医疗器械推荐性国家标准。

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018

单项选择题医疗器械标准的组织制修订部门是（）。

A.省级药品监督管理局
B.国家税务局
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局

单项选择题已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，（）管理类别由低类别调整为高类别的，（）。

A.重新申请注册；重新申请注册
B.注册证继续有效；注册证继续有效
C.重新申请注册；注册证继续有限
D.注册证继续有效；重新申请注册