A.完善的监管机构和机制B.专业负责的医疗器械检验机构C.健全的医疗器械检验方法D.良好的临床试验质量管理
单项选择题为了更好的与国际接轨,我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到()。
A.50%B.70%C.80%D.90%
单项选择题以下()是医疗器械推荐性国家标准。
A.GB228-2002B.GB/T20001.1-2001C.YY/0645-2018D.YY/T0514-2018
单项选择题医疗器械标准的组织制修订部门是()。
A.省级药品监督管理局B.国家税务局C.国家药品监督管理局D.国家市场监督管理总局
单项选择题已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,()管理类别由低类别调整为高类别的,()。
A.重新申请注册;重新申请注册B.注册证继续有效;注册证继续有效C.重新申请注册;注册证继续有限D.注册证继续有效;重新申请注册
单项选择题第三类应急审批医疗器械注册申请受理后,药品监督管理部门应当在()内完成技术审评。
A.3日B.5日C.10日D.15日