A.术语B.技术C.标准D.管理
单项选择题欧盟将医疗器械分为()类。
A.3B.4C.2D.5
单项选择题美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是()。
A.《食品、药品和化妆法案》B.《美国联邦法规》C.《医疗器械安全法案》D.《医疗器械指令》
单项选择题美国医疗器械最主要的监管部门是()。
A.美国商务部B.美国食品药品管理局C.美国卫生资源及服务管理局D.美国司法局
单项选择题以下关于法律责任的表述错误的是()。
A.法律责任的种类多样B.法律责任具有强制性C.法律责任是一种惩罚性后果D.需要承担法律责任的违法行为只表现为作为方式
单项选择题以下不属于法律救济方式的是()。
A.行政复议B.行政诉讼C.行政赔偿D.行政强制
单项选择题以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是()。
A.《行政许可法》B.《行政强制法》C.《劳动法》D.《行政处罚法》
多项选择题以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是()
A.进口第二类医疗器械产品注册申请B.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请C.境内第三类医疗器械延续注册申请D.医疗器械产品分类界定
多项选择题按照药品管理的体外诊断试剂包括()。
A.ABO血型检测试剂B.乙肝表面抗原检测试剂C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
多项选择题注册单元划分着重考虑产品的()等因素。
A.技术原理B.结构组成C.性能指标D.适用范围
多项选择题具有相同或者相似的()的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
A.预期用途B.材料组成C.共同技术D.使用部位