（）是医疗器械的直接操作者，是确保用械安全的关键。

单项选择题《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）属于（）。

A.宪法
B.法律
C.部门规章
D.行政法规
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械分类规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械通用名称命名规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械使用质量监督管理办法》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题医疗器械监管的法律法规体系不包括（）。

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.规范性文件
E.宪法