A.宪法B.法律C.部门规章D.行政法规E.其他规范性文件《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔……

单项选择题《医疗器械分类规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械通用名称命名规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械使用质量监督管理办法》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题医疗器械监管的法律法规体系不包括（）。

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.规范性文件
E.宪法

问答题医疗器械的伦理学评估时，为了帮助评估者理清思路，作出恰当的评估需要注意哪些问题？