《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）属于（）。

单项选择题《医疗器械分类规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械通用名称命名规则》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题《医疗器械使用质量监督管理办法》属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

单项选择题医疗器械监管的法律法规体系不包括（）。

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.规范性文件
E.宪法

单项选择题需求评估一般包括哪些流程（）。①明确器械和技术的适用范围 ；②调研医院的技术条件 ；③查找证据资源 ；④确定财务和人力资源 ；⑤优先级和选项评估 。

A.①②③④
B.②③④⑤
C.①②④⑤
D.①③④⑤
E.①②③④⑤