A.临床试验用药品信息B.临床试验信息C.仅用于临床试验D.受试者编号和姓名试验用药品的包装标签上的信息不包括……

单项选择题以下（）行为会被药监部门给予警告并责令限期改正，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

A.开展生物等效性试验未获批准
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.以上三项均是
D.未按照规定报告药品不良反应

单项选择题可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下（）。

A.督查
B.检查
C.查阅
D.监查

单项选择题下列（）不是关于弱势受试者的描述。

A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响
B.拒绝参加可能被报复
C.不受临床试验相关人员不公正影响
D.维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失

单项选择题获益-风险评估的框架包括（）。

A.对目标人群产生有益的影响，及其支持性证据
B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择，及支持性证据等
C.药物相关不良事件及其他不利的影响、支持性证据，及针对风险提出的应对措施
D.以上三项均是

单项选择题临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下描述正确的是（）。

A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
B.以上三项均是
C.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
D.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的