A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械B.转入标识不清的器械C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
单项选择题关于一次性使用的医疗器械说法错误的是()。
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
单项选择题关于医疗设备的使用,下列说法错误的是()。
A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
单项选择题使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是()。
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》D.《医疗器械监督管理条例》
单项选择题从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医疗器械临床使用安全监督管理等方面做出要求的是哪部法律文件?()
单项选择题医疗器械使用管理的主要职能部门是()。
A.药剂科B.医学工程处C.门诊部D.医务科
单项选择题《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管理总局第()令公布。
A.7号B.8号C.18号D.68号
单项选择题篡改经批准的医疗器械广告内容的,由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件,()内不受理其广告审批申请。
A.1年B.2年C.5年D.无限期
单项选择题第二类医疗器械备案凭证的有效期是()。
单项选择题生产地址非文字性变更的,应当(),并提交涉及变更内容的有关资料。
A.向原发证部门申请生产许可变更B.向原发证部门办理变更登记C.自行修改生产地址D.根据具体情况确定
单项选择题关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是()。
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号D.第六到第九位X代表4位数许可流水号