从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医疗器械临床使用安全监督管理等方面做出要求的是哪部法律文件？（）

单项选择题医疗器械使用管理的主要职能部门是（）。

A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科

单项选择题《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管理总局第（）令公布。

A.7号
B.8号
C.18号
D.68号

单项选择题篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，（）内不受理其广告审批申请。

A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期

单项选择题第二类医疗器械备案凭证的有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期

单项选择题生产地址非文字性变更的，应当（），并提交涉及变更内容的有关资料。

A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定