A.《医疗器械使用质量监督管理办法》B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》D.《医疗器械监督管理条例》
单项选择题医疗器械使用管理的主要职能部门是()。
A.药剂科B.医学工程处C.门诊部D.医务科
单项选择题《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管理总局第()令公布。
A.7号B.8号C.18号D.68号
单项选择题篡改经批准的医疗器械广告内容的,由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件,()内不受理其广告审批申请。
A.1年B.2年C.5年D.无限期
单项选择题第二类医疗器械备案凭证的有效期是()。
单项选择题生产地址非文字性变更的,应当(),并提交涉及变更内容的有关资料。
A.向原发证部门申请生产许可变更B.向原发证部门办理变更登记C.自行修改生产地址D.根据具体情况确定
单项选择题关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是()。
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
单项选择题增加生产产品的,生产企业应当()。
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料B.办理登记事项变更C.办理生产许可补发D.不用办理申请
单项选择题医疗器械委托生产的委托方应具备()。
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案B.取得《医疗器械注册证书》C.取得《第一类医疗器械备案凭证》D.取得《医疗器械生产许可证》
单项选择题现行《医疗器械生产质量管理规范》至今发布了()个附录公告。
A.3B.4C.5D.6
单项选择题现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是()。
A.2014年6月27日B.2014年10月1日C.2014年12月29日D.2015年3月1日