A.涉及实验动物的科技活动B.涉及以人为研究参与者的科技活动,包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象,以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动C.不直接涉及人或实验动物,但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动D.使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究,研究相关内容和目的在提供方授权范围内,且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的
单项选择题在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
A.与受试者签署知情同意书B.给受试者抽血C.给受试者测生命体征D.对试验中生物样本进行处理
单项选择题下列选项中,研究者不应接受()的检查。
A.省药品监督管理局B.国家药监局核查中心C.监查员、稽查员D.受试者
单项选择题临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
A.不符合要求、待整改后评定B.符合要求、待整改后评定C.符合要求、不符合要求、待整改后评定D.符合要求、不符合要求
单项选择题新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
A.健康志愿者药代动力学研究B.目标适应症患者的药代动力学研究C.特殊人群药代动力学研究D.以上三项均是
单项选择题在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
A.受试者管理B.试验用药品管理C.资料管理D.立项管理