A.与受试者签署知情同意书B.给受试者抽血C.给受试者测生命体征D.对试验中生物样本进行处理在试验中有授权研究……

单项选择题下列选项中，研究者不应接受（）的检查。

A.省药品监督管理局
B.国家药监局核查中心
C.监查员、稽查员
D.受试者

单项选择题临床试验机构监督检查的综合评定结论包括（）。

A.不符合要求、待整改后评定
B.符合要求、待整改后评定
C.符合要求、不符合要求、待整改后评定
D.符合要求、不符合要求

单项选择题新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括（）。

A.健康志愿者药代动力学研究
B.目标适应症患者的药代动力学研究
C.特殊人群药代动力学研究
D.以上三项均是

单项选择题在药物临床试验机构管理中，（）不是药物临床试验组织管理部门的职责。

A.受试者管理
B.试验用药品管理
C.资料管理
D.立项管理

单项选择题在获益-风险评估中，下列（）属于临床风险的评估。

A.不良事件的发生率
B.以上三项均是
C.药物暴露和风险的关系
D.风险管理及其合理性