A.试验用药品的价格B.试验用药品C.研究者手册D.研究方案下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。……

单项选择题（）不是科技伦理审查的活动范围。

A.涉及实验动物的科技活动
B.涉及以人为研究参与者的科技活动，包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象，以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动
C.不直接涉及人或实验动物，但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动
D.使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的

单项选择题在试验中有授权研究医生的情况下，研究护士不可以做（）。

A.与受试者签署知情同意书
B.给受试者抽血
C.给受试者测生命体征
D.对试验中生物样本进行处理

单项选择题下列选项中，研究者不应接受（）的检查。

A.省药品监督管理局
B.国家药监局核查中心
C.监查员、稽查员
D.受试者

单项选择题临床试验机构监督检查的综合评定结论包括（）。

A.不符合要求、待整改后评定
B.符合要求、待整改后评定
C.符合要求、不符合要求、待整改后评定
D.符合要求、不符合要求

单项选择题新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括（）。

A.健康志愿者药代动力学研究
B.目标适应症患者的药代动力学研究
C.特殊人群药代动力学研究
D.以上三项均是